Outil de Qualité des Données pour Soumissions
Pinnacle 21 Community est un utilitaire gratuit conçu pour améliorer la qualité des données et garantir la conformité lors des soumissions réglementaires à la FDA et au PMDA. Ce logiciel comprend plusieurs outils essentiels, tels que le Validator, qui vérifie les ensembles de données pour détecter les erreurs et les problèmes de conformité, ainsi que le générateur Define.xml, qui aide à créer une documentation standardisée pour les soumissions de données cliniques. De plus, le Data Converter simplifie le processus de transformation des ensembles de données en divers formats, tandis que le ClinicalTrials.gov Miner permet d'extraire des informations pertinentes pour l'enregistrement des essais cliniques.
Le programme est spécialement conçu pour les professionnels du secteur de la recherche clinique et de la réglementation, offrant une solution robuste pour la gestion et la validation des données. En intégrant ces outils dans une seule plateforme, Pinnacle 21 Community facilite les flux de travail efficaces et aide à garantir que les soumissions respectent les normes réglementaires. Son interface conviviale et ses fonctionnalités complètes en font un atout précieux pour ceux qui s'occupent de la gestion des données cliniques.
